Mastering Digital Transformation
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Dr. Philipp Glockemann
Associate Regulierung
Sprachen
Englisch, Deutsch
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Profil
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Mandate
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Qualifikation
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Themen
Als Mitglied des SOAR-Teams (Strategic, Operations, Agreements, and Regulation) berät Dr. Philipp Glockemann unsere nationalen und internationalen Mandanten aus der Pharma-, Medizinprodukte und Biotechnologieindustrie zu regulatorischen und kommerziellen Fragestellungen.
Schwerpunkte seiner Tätigkeit liegen dabei auf der Beratung zu komplexen regulatorischen und strategischen Fragen in allen Phasen der Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten, von den ersten Studien und dem Entwicklungsprozess bis hin zur Marktzulassung und der Einhaltung von regulatorischen Vorgaben nach der Markteinführung. Philipp Glockemann berät zudem bei der Ausarbeitung und Verhandlung von Clinical Trial Agreements und kommerziellen Verträgen und verfügt über praktisches Know-how in Compliance-rechtlichen Fragen sowie im Bereich Marketing. Zudem unterstützt Philipp Glockemann auch in streitigen Verfahren, insbesondere vor den Sozialgerichten.
Bereits während seines Studiums legte Philipp Glockemann seinen Schwerpunkt auf das Medizinrecht. Anschließend setzte er sich im Rahmen seiner Dissertation vertieft mit dem Recht der gesetzlichen Krankenversicherung in Deutschland auseinander und wurde 2025 mit dem Dissertationspreis der Gesellschaft zur Förderung der sozialrechtlichen Forschung e.V. ausgezeichnet. Sein Referendariat absolvierte Philipp Glockemann unter anderem in unserer Gesellschaftsrechts- und Transaktionspraxis im Bereich der regulierten Industrien. Seine Wahlstation verbrachte er in New York sowie in unserem Londoner Büro, jeweils mit Schwerpunkt auf regulatorische Beratung.
Beratungshighlights
Beratung von Krankenkassen und Hilfsmittelerbringern zu Verfahren und Prozessen im Recht der gesetzlichen Krankenversicherung sowie Unterstützung bei Verfahren vor den Sozialgerichten im Bereich der gesetzlichen Krankenversicherung.
Sichtung und Prüfung von Marketingmaterial sowie Unterstützung von Mandanten in Compliance-Fragen.
Unterstützung von Medizinprodukteherstellern bei der Qualifizierung und Klassifizierung unterschiedlicher Produkte sowie weiteren Fragen nach der Medical Device Regulation.
Unterstützung von pharmazeutischen Unternehmen in verwaltungsrechtlichen Verfahren und in der Kommunikation mit (Aufsichts-)Behörden.
Beratung von Arzneimittelherstellern zur Paediatric Regulation, insbesondere zu PIPs.
Unterstützung eines Wirkstoffherstellers und eines Medizinprodukteherstellers bei der Kommunikation mit Aufsichtsbehörden im Rahmen eines (globalen) Rückrufs und weiterer FCAs.
Beratung von U.S.-amerikanischen biopharmazeutischen Unternehmen bei der Markteinführung von Arzneimitteln, insbesondere aus dem Bereich der primären Gesundheitsversorgung und für seltene Krankheiten.
Beratung von U.S.-amerikanischen Pharmaunternehmen zu Marktschutz und patentrechtlichen Fragestellungen nach europäischem Arzneimittelrecht.
Unterstützung von Mandanten im Bereich des Handels mit medizinischen Cannabisprodukten (insbesondere Cannabisblüten) in regulatorischen und prozessualen Fragestellungen.
Qualifikation
Ausbildung
- Dr. iur., Universität Hamburg, 2024
- Zweites Juristisches Staatsexamen, Hanseatisches Oberlandesgericht Hamburg, 2024
- Erstes Juristisches Staatsexamen, Georg-August-Universität Göttingen, 2020