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Hogan Lovells 2024 Election Impact and Congressional Outlook Report
Álvaro Abad
Asociado senior Regulatorio
Languages
Español, Inglés
En los últimos años, Álvaro ha liderado una amplia variedad de proyectos regulatorios y estratégicos en los sectores farmacéutico, biotecnológico y de productos sanitarios. Esta experiencia le ha permitido desarrollar un profundo conocimiento de estas industrias y convertirse en un socio de confianza para compañías que operan en entornos regulatorios complejos y que buscan maximizar el valor de sus productos y de sus negocios. Además, cuenta con una sólida experiencia en otros sectores regulados relacionados, como sustancias controladas, alimentos, cosméticos y productos tecnológicos, y participa con frecuencia en operaciones de M&A vinculadas al ámbito de Life Sciences.
Forma parte activa del equipo de Life Sciences de Hogan Lovells a nivel europeo y colabora estrechamente con colegas de distintas oficinas a nivel global, manteniendo al mismo tiempo una fuerte presencia en la comunidad española del sector. Asimismo, durante más de tres años ha sido miembro del Comité Científico de la Fundación Síndrome de Dravet, donde colabora con líderes de opinión en enfermedades raras y aporta su experiencia en el acceso al mercado de medicamentos innovadores.
Asesoramiento en ensayos clínicos, CTAs, consentimiento informado, reclamaciones y acceso tras finalización del ensayo.
Asesoramiento en acceso al mercado, programas de uso compasivo, precio y financiación e interacciones con AEMPS y Sanidad.
Asesoramiento en materia de ACs y relacionados, terapias avanzadas, retirada de productos y gestión de desabastecimientos.
Asesoramiento en materia de compliance y promoción, campañas de concienciación y disputas ante Farmaindustria/Autocontrol.
Asesoramiento en contratación pública, incluyendo suministro fuera de la LCSP, cesión de contratos y ejecución y penalidades.
Asesoramiento en materia de MD/IVDs, incluyendo clasificación, marcado CE, SaMD, telemedicina y soluciones digitales.
Asesoramiento en terapias alternativas y sustancias controladas, incluyendo psicodélicos, sobre marco legal y viabilidad regulatoria.